1 de agosto de 2022

La miocarditis es muy rara tras la vacunación contra el Covid

Pero el riesgo parece ser mayor entre los adolescentes y adultos jóvenes varones que reciben la vacuna Moderna.

Los informes de miocarditis y pericarditis después de la vacunación contra el COVID-19 comenzaron a aparecer poco después del inicio de la inmunización generalizada a principios de 2021. Los casos fueron raros (1 a 10 casos por 100,000 años-persona), pero ocurrieron con mayor frecuencia entre hombres jóvenes que recibieron vacunas de ARNm. Aun así es considerado un evento adverso muy raro ya que la frecuencia es mucho menor que 1 caso cada 10.000 vacunaciones. 

Los investigadores realizaron una revisión sistemática de 46 grandes estudios observacionales y de vigilancia (cada uno con más de 10.000 pacientes) y series de casos. Se estudiaron también los efectos adversos con dos y tres dosis. Llegaron a estas conclusiones:

  • La incidencia de miocarditis después de las vacunas de ARNm fue mayor en adolescentes y adultos jóvenes varones (entre 50 y 139 casos por millón entre los 12 y 17 años y de 2 a 147 por millón entre los 18 y 29 años) y fue mayor con la vacuna de ARNm de Moderna que con la vacuna de Pfizer.

  • Para niñas y niños de 5 a 11 años y mujeres de 18 a 29 años, las tasas de miocarditis después de la vacunación con Pfizer pueden ser inferiores a 20 casos por millón.

  • En adolescentes y adultos jóvenes, la incidencia de miocarditis o pericarditis después de la segunda dosis de una vacuna de ARNm puede ser menor cuando el intervalo entre dosis es mayor de 30 días; en hombres de 18 a 29 años, el intervalo de dosis fue de al menos 56 días para observar una disminución de la miocarditis o pericarditis pos vacunal.

  • Los adolescentes varones y los hombres jóvenes con miocarditis generalmente notaron el inicio de los síntomas de 2 a 4 días después de la segunda dosis y fueron hospitalizados brevemente (media, 2 a 4 días).

  • Tres pequeñas series de casos sugirieron anormalidades persistentes en el electrocardiograma y síntomas persistentes o la necesidad de tratamiento farmacológico durante 3 meses en más de la mitad de los pacientes.


Estos datos pueden ser útiles para aquellos que aun están considerando vacunarse ya que la mayoría de las vacunas existentes desde principios del 2022 son las vacunas de Pfizer y Moderna.
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Desde hace más de un año se vienen recopilando datos sobre este efecto adverso. Aunque la incidencia difiere según el país y la cohorte, el efecto es muy raro. La única novedad en los últimos meses es un estudio Francés que afirma que también puede ser frecuente en mujeres jóvenes, pero la evidencia para esto es aun limitada a ese solo estudio clínico. 

También se ha confirmado que la relación riesgo-beneficio es favorable a la vacuna ya que incluso entre los hombres de 12 a 17 años, el grupo con la mayor incidencia de complicaciones cardíacas después de recibir una segunda dosis de la vacuna de ARNm contra la COVID-19, el riesgo fue de 1,8 a 5,6 veces mayor después de la infección por SARS-CoV-2 que después de la vacunación. Estos números también varían según los estudios, y algunos investigadores han calculado que el riesgo de miocarditis durante una infección es de al menos 16 veces más que con las vacunas.

En resumen, aunque el evento es muy raro se puede mitigar utilizando vacunas de otras plataformas en personas jóvenes, especialmente varones. O bien incrementando el intervalo entre las dosis cuando se va a aplicar una segunda dosis de una vacuna con plataforma ARNm. 

Artículos relacionados


Referencias

  1. Pillay J et al. Incidence, risk factors, natural history, and hypothesised mechanisms of myocarditis and pericarditis following covid-19 vaccination: Living evidence syntheses and review. BMJ 2022 Jul 13; 378:e069445. https://doi.org/10.1136/bmj-2021-069445
  2. Este artículo Francés, cuestiona que solo el incremento de la incidencia se dé solo en hombres. Le Vu, S., Bertrand, M., Jabagi, MJ. et al. Age and sex-specific risks of myocarditis and pericarditis following Covid-19 messenger RNA vaccines. Nat Commun 13, 3633 (2022). https://doi.org/10.1038/s41467-022-31401-5
  3. Kuehn BM. Cardiac Complications More Common After COVID-19 Than VaccinationJAMA. 2022;327(20):1951. doi:10.1001/jama.2022.8061
  4. Block JP, Boehmer TK, Forrest CB, et al. Cardiac Complications After SARS-CoV-2 Infection and mRNA COVID-19 Vaccination — PCORnet, United States, January 2021–January 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022;71:517-523. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7114e1
  5. Risk of Myocarditis after Covid-19 mRNA Vaccination: Impact of Booster Dose and Dosing Interval. 
    Stephane Le Vu, Marion Bertrand, Marie-Joelle Jabagi, Jérémie Botton, Alain Weill, Rosemary Dray-Spira, Mahmoud Zureik. 
  6. Oster ME, Shay DK, Su JR, et al. Myocarditis Cases Reported After mRNA-Based COVID-19 Vaccination in the US From December 2020 to August 2021. JAMA. 2022;327(4):331–340. doi:10.1001/jama.2021.24110
  7. Li M, Wang X, Feng J, et al. Myocarditis or Pericarditis Following the COVID-19 Vaccination in Adolescents: A Systematic Review. Vaccines (Basel). 2022 Aug 15;10(8):1316. doi: 10.3390/vaccines10081316.
  8. En Taiwan: Risk of Myocarditis and Pericarditis Following Coronavirus Disease 2019 Messenger RNA Vaccination - A Nationwide Study
    Wei-Ju SuYu-Lun LiuChia-Hsuin ChangYen-Ching LinWei-I HuangLi-Chiu WuShu-Fong ChenYu-Sheng LinYee-Lin HsiehChiao-An YangChiu-Hsiang LinKim-Wei Arnold ChanPing-Ing LeeJen-Hsiang ChuangChin-Hui Yang
  9. SARS-CoV-2 vaccine and increased myocarditis mortality risk: A population based comparative study in Japan
    Sintaroo WatanabeRokuro Hama. 
La frecuencia es considerada muy rara porque los efectos adversos a medicamentos (y también las vacunas) se pueden clasificar por la frecuencia de aparición del evento en:
 - Muy frecuentes, ≥1*⁄*10
   - Común (frecuente), 1*⁄*10 a 1*⁄*100
   - Poco frecuentes (poco frecuentes), 1*⁄*100 a 1*⁄*1000
   - Raro, 1*⁄*1000 a 1*⁄*10000
   - Muy raros, <1*⁄*10000

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