Existen muchos estudios sobre el potencial terapéutico de las Glifozinas, pero muy pocos estudios que evalúen la ecuación riesgo-beneficio de estos medicamentos, por lo que este estudio es relevante.
Esta revisión sistemática y metaanálisis tuvo como objetivo proporcionar una estimación de la relación riesgo-beneficio de los inhibidores de SGLT2 (Glifozinas) en personas con diabetes tipo 2. El uso de Glifozinas disminuyó el riesgo de muerte por todas las causas (IRR, 0,86), MACE (IRR, 0,91), hospitalización por insuficiencia cardíaca (IRR, 0,69) y enfermedad renal en etapa terminal (IRR, 0,67). El uso de Glifozinas aumentó el riesgo de cetoacidosis diabética (IRR, 2,59) e infección genital (IRR 3,5), pero no de amputación.
Entre las personas con diabetes tipo 2 y un alto riesgo de ECV, los beneficios cardiovasculares y renales de Glifozinas son sustanciales a pesar del riesgo de cetoacidosis diabética e infección genital.
El estudio:
Los estudios de resultados cardiovasculares han demostrado los beneficios de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (Glifozinas). Sin embargo, se han informado reacciones adversas graves al medicamento. La relación riesgo/beneficio de las Glifozinas sigue sin cuantificarse. El objetivo de la revisión fue proporcionar una estimación de su relación riesgo/beneficio en personas con diabetes tipo 2.
Revisión sistemática hasta el 14 de septiembre de 2021. Se incluyeron estudios aleatorizados que evaluaron Glifozinas en personas con diabetes tipo 2 con o sin otras enfermedades. Se utilizó la herramienta de evaluación "Riesgo de sesgo" de Cochrane. Los resultados primarios fueron la mortalidad general, los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), la hospitalización por insuficiencia cardíaca, la enfermedad renal en etapa terminal, la amputación, la cetoacidosis diabética y las infecciones genitales notificadas. Para cada resultado, se estimó la razón de tasas de incidencia con un IC del 95 %; luego se calculó el número de eventos esperados espontáneamente y con Glifozinas.
Casi 47 mil participantes, provenientes de 5 estudios doble ciego contra placebo, fueron estudiados. La prevalencia de ECV previa osciló entre el 40,6 % y el 99,2 %. La definición de infecciones genitales informadas varió desde "infección micótica genital" hasta "infecciones genitales que provocaron la interrupción del régimen del ensayo o que se consideraron eventos adversos graves". El número de estudios incluidos para cada resultado fue cinco. El uso de Glifozinas:
- Disminuyó el riesgo de muerte por todas las causas en un 14% (IRR 0,86, IC 95% 0,78, 0,95),
- Disminuyó el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en un 9% (IRR 0,91, IC 95% 0,86, 0,96),
- Disminuyó el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en un 31% (IRR 0,69, IC 95% 0,62, 0,76)
- Disminuyó el riesgo de enfermedad renal en etapa terminal en un 33% (IRR 0,67, IC 95 % 0,53, 0,84), y
- Aumentó el riesgo de cetoacidosis diabético en 2.6 veces (IRR 2,59, IC 95 % 1,57, 4,27)
- Aumentó el riesgo de infección genital en 3.5 veces (IRR 3,50, IC 95 % 3,09, 3,95)
- Pero no modificó el riesgo de amputación (IRR 1,23, IC 95% 1,00, 1,51).
Para 1000 personas tratadas durante 3,5 años, se espera que las Glifozinas, en promedio, reduzca el número de muertes de 70 a 61, para prevenir nueve eventos cardiovasculares mayores, 11 hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y dos casos de enfermedad renal terminal, al tiempo que induce dos casos de cetoacidosis diabética y 36 infecciones genitales;
Se espera que 778 personas eviten todos los siguientes resultados: eventos cardiovasculares mayores, hospitalización por insuficiencia cardíaca, enfermedad renal terminal, amputación, cetoacidosis diabética e infección genital.
El estudio concluye que para una población de personas con diabetes tipo 2 y alto riesgo de enfermedad cardiovascular, los beneficios cardiovasculares y renales de Glifozinas siguen siendo sustanciales a pesar del riesgo de cetoacidosis diabética e incluso del riesgo hipotético de amputación.
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Referencias
Marilly E, Cottin J, Cabrera N, Cornu C, Boussageon R, Moulin P, Lega JC, Gueyffier F, Cucherat M, Grenet G. SGLT2 inhibitors in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of cardiovascular outcome trials balancing their risks and benefits. Diabetologia. 2022 Dec;65(12):2000-2010. doi: 10.1007/s00125-022-05773-8. Epub 2022 Aug 4. PMID: 35925319.
Barton, A.K. (2022), Emerging roles of sodium-glucose co-transporter inhibitors. Prescriber, 33: 11-17. https://doi.org/10.1002/psb.2014
