El uso de Paxlovid por vía oral está autorizado para su uso en pacientes mayores de 12 años con infección por SARS-CoV-2 de leve a moderada que corren riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización. Varios estudios de la vida real ya han mostrado su efectividad en otros países.
Un estudio de cohorte observacional de personas no hospitalizadas con infección por SARS-CoV-2 se hizo para comparar los resultados entre aquellos que recibieron o no recibieron Paxlovid dentro del sistema de atención médica de Kaiser Permanente del Sur de California.
Las personas se emparejaron en la fecha de la prueba, edad, sexo, entorno de tratamiento/cuidado, estado de los síntomas (incluida la presencia o ausencia de síntomas agudos de COVID-19 en la prueba y el tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la prueba), historial de vacunación y SARS-CoV-2 infección, Índice de comorbilidad de Charlson y utilización de atención médica en el año anterior. Se comparó el tiempo hasta el ingreso hospitalario entre los casos emparejados de COVID-19 que recibieron o no recibieron Paxlovid.
Los análisis primarios evaluaron la eficacia del tratamiento frente a cualquier ingreso hospitalario y el ingreso hospitalario asociado a una infección respiratoria aguda (IRA), y la dispensación se produjo entre 0 y 5 días después del inicio de los síntomas.
Los análisis secundarios evaluaron la efectividad frente a los mismos criterios de valoración para todas las dispensaciones de tratamiento.
Los análisis incluyeron 4.329 receptores de Paxlovid y 20, 980 no receptores emparejados que fueron seguidos más de 30 días después de una prueba ambulatoria positiva de SARS-CoV-2.
En general, 23.603 (93,3 %) y 19.564 (78,1 %) de 25 039 participantes habían recibido 2 y 3 dosis de vacuna contra la COVID-19, respectivamente. Un total de 23.858 (94,2 % de 25.039) pacientes tenían síntomas en el momento de la prueba, con un tiempo medio de 2,1 días desde el inicio de los síntomas hasta la prueba.
Para los pacientes que recibieron Paxlovid entre 0 a 5 días después del inicio de los síntomas, la efectividad en la prevención de todos los ingresos hospitalarios fue del 88,1 % (intervalo de confianza del 95 %: 49,0-97,5 %) durante 15 días y del 71,9 % (25,3-90,0 %) durante 30 días. respectivamente.
La eficacia en la prevención de los ingresos hospitalarios asociados a las infecciones respiratorias agudas fue del 88 % (12,9-98,8 %) y del 87 % (18,3-98,5 %) a los 15 y 30 días, respectivamente.
En análisis ampliados que incluyeron pacientes que recibieron tratamiento en cualquier momento durante su curso clínico, la efectividad fue de casi un 87% (54,9-96,3%) y del 78% (46,2-91,4%) en la prevención de todos los ingresos hospitalarios durante 15 y 30 días, respectivamente, y del 93,7% (52,5-99,4%) y del 92,8% (53,9-99,1%) en la prevención de ingresos hospitalarios asociados a IRA durante 15 y 30 días.
Los análisis de subgrupos identificaron estimaciones de efectividad similares entre los pacientes que habían recibido 2 o más dosis de vacuna contra la COVID-19.
Los autores concluyen que en un entorno del mundo real con altos niveles de vacunación contra el COVID-19 y refuerzo, la administración de Paxlovid entre 0 a 5 días después de la aparición de los síntomas se asoció con reducciones sustanciales en el riesgo de ingreso hospitalario entre las personas que dieron positivo para SARS-CoV- 2 infección en entornos ambulatorios. 1%) en la prevención de ingresos hospitalarios asociados a IRA durante 15 y 30 días. Los análisis de subgrupos identificaron estimaciones de efectividad similares entre los pacientes que habían recibido dos o más dosis de vacuna contra la COVID-19.
El estudio fue financiado por el CDC y los autores recibieron también honorarios de Pfizer. Sin embargo el estudio es consistente con otros reportes independientes de eficacia sobre el Paxlovid, varios de ellos publicados en Asia.
Más allá de las limitaciones el estudio confirma lo encontrado en un entorno controlado (Ensayo Clínico Aleatorizado) como fue publicado en el mes de febrero, en el NEJM y también es consistente con al menos 10 estudios no experimentales.
En Argentina se hace cada vez más necesario valorar la necesidad de incorporar tratamientos para pacientes con alto riesgo de enfermar gravemente y morir. Solo un dato revela esta necesidad, más de un 10% de las personas mayores de 80 años no han recibido ninguna vacuna contra el Covid-19 en Argentina, y un 31% no ha recibido ninguna dosis de refuerzo, cuando ya conocemos la necesidad y la efectividad no solo de recibir el esquema primario, sino también estas dosis adicionales y de refuerzos para prevenir casos graves. Si consideramos que solo la edad mayor de 65 años es un factor importante de riesgo, entonces la necesidad es evidente.
Referencias
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